Farmacovigilență

Informații cu privire la siguranța produselor Top-Pharma

Raportează o reacție adversă sau un incident

Siguranța pacienților

Siguranța pacienților este importantă pentru noi. Raportarea reacțiilor adverse, a incidentelor și a altor probleme de siguranță contribuie la monitorizarea continuă a produselor și la identificarea unor informații noi privind utilizarea acestora.

Rolul farmacovigilenței

Farmacovigilența contribuie la monitorizarea siguranței medicamentelor, identificând și prevenind reacțiile adverse sau alte riscuri asociate utilizării acestora.

Puteți raporta oricând

Dacă dumneavoastră sau o persoană apropiată ați prezentat o reacție suspectată după utilizarea unui medicament, un efect nedorit asociat unui supliment alimentar sau un incident asociat unui dispozitiv medical, puteți transmite o raportare chiar dacă nu sunteți sigur(ă) că produsul a fost cauza.

Raportează o reacție adversă sau un incident

Acest formular este destinat raportării reacțiilor adverse și incidentelor și nu înlocuiește consultația medicală. Dacă starea dumneavoastră de sănătate se agravează, solicitați imediat asistență medicală. În caz de urgență medicală, apelați 112.

Completați informațiile pe care le cunoașteți. Nu este necesar să aveți toate detaliile pentru a raporta. Câmpurile marcate cu * sunt obligatorii.

Produsul
Tipul produsului *
Raportorul
Raportez în calitate de *

Completați cel puțin o metodă de contact. *

Pacientul
Utilizarea produsului
Evenimentul
Ce s-a întâmplat și ce simptome sau consecințe au apărut?
Data aproximativă, dacă nu cunoașteți data exactă
Situații speciale
Informații suplimentare
PDF, JPG sau PNG. Maximum 3 fișiere, 10 MB/fișier și 20 MB în total. Ascundeți datele personale care nu sunt necesare.

Ce se întâmplă după raportare? Echipa noastră va analiza informațiile și vă poate contacta pentru clarificări. Datele relevante vor fi transmise deținătorului autorizației de punere pe piață sau producătorului și autorității competente, după caz.

Alte modalități de raportare

Contact farmacovigilență

Raportare către AMDM

Puteți raporta și direct către Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM).

Formularul de raportare AMDM
Pentru parteneri

Farmacovigilență și vigilența dispozitivelor medicale

Asigurăm pentru partenerii noștri activități locale de farmacovigilență și vigilență a dispozitivelor medicale în Republica Moldova, inclusiv colectarea și evaluarea informațiilor de siguranță și comunicarea cu autoritatea competentă.

Sistemul nostru funcționează în conformitate cu Bunele Practici de Farmacovigilență (GVP) și cu cerințele naționale și europene aplicabile.

Serviciile noastre includ

  • Persoană calificată locală responsabilă de farmacovigilență (QPPV)
  • Gestionarea reacțiilor adverse și a altor informații privind siguranța
  • Monitorizarea literaturii locale și a informațiilor relevante din domeniul reglementării
  • Comunicarea și transmiterea informațiilor către autoritatea competentă
  • Suport pentru PSUR, RMP și măsuri de minimizare a riscurilor
  • Suport pentru audituri și inspecții de farmacovigilență