Afaceri de reglementare
Suport local în domeniul afacerilor de reglementare în Republica Moldova, pentru medicamente, dispozitive medicale și suplimente alimentare.
Serviciile noastre includ
Sprijinim partenerii pe întreg parcursul ciclului de viață al produsului, de la autorizare și înregistrare până la activitățile post-autorizare și înregistrarea prețului de producător.
- Autorizarea și înregistrarea produselor
- Pregătirea, verificarea și depunerea documentației
- Gestionarea variațiilor și reînnoirilor
- Actualizarea informațiilor despre produs
- Înregistrarea prețului de producător
- Comunicarea și gestionarea solicitărilor autorităților competente
Autorizare și înregistrare
Oferim suport pentru autorizarea și înregistrarea medicamentelor, dispozitivelor medicale și suplimentelor alimentare în Republica Moldova. Gestionăm pregătirea, verificarea și depunerea documentației necesare și asigurăm comunicarea cu autoritățile competente pe parcursul procedurii.
Activități de reglementare post-autorizare
Asigurăm suport pentru menținerea conformității produselor după autorizare sau înregistrare. Serviciile includ gestionarea variațiilor și reînnoirilor, actualizarea informațiilor produsului, precum și pregătirea răspunsurilor la solicitările autorităților competente.
Înregistrarea prețului de producător
Oferim suport pentru înregistrarea și menținerea prețului de producător al medicamentelor în Republica Moldova. Gestionăm înregistrarea inițială, reînregistrarea și actualizarea prețului, pregătirea documentației necesare și comunicarea cu autoritatea competentă pe parcursul procedurii.
Pregătiți înregistrarea unui produs în Republica Moldova?
Evaluăm împreună fezabilitatea regulatorie și pașii procedurii.